4066澳门

辽宁省医疗器械生产企业资格认可实施细则,吐鲁番地区积极开展食品和酿造加工业产业发展情况调研

十二月 10th, 2019  |  冶金类别

国家对哪些企业实行安全生产许可制度?

为认真贯彻落实吐地党办字〔2013〕18号《关于成立2013年吐鲁番地区重点工作和项目建设十二个指挥部的通知》精神,根据《吐鲁番地区装备制造业和食品、酿造加工业产业招商引资指挥部工作方案》有关要求,吐鲁番地区农业局高度重视,近期组织专人对全地区食品、酿造加工业产业发展情况进行了认真摸排、调研和分析。

发文标题:辽宁省医疗器械生产企业资格认可实施细则(暂行)

答:矿山企业、建筑施工企业和危险化学品、烟花爆竹、民用爆破器材生产企业。

据调查,目前吐鲁番地区主要食品和酿造加工企业125家,其中:吐鲁番市76家,包括葡萄干加工企业45家、葡萄酒生产企业10家、白酒生产企业2家、红枣生产企业1家、鲜葡萄生产企业1家、哈密瓜及哈密瓜干生产企业1家、果蔬及种苗生产企业1家、牛羊肉生产企业1家、生猪生产企业1家、饮料生产企业2家、纯净水生产企业5家、鲜鸡蛋生产企业1家、食醋生产企业1家、果蔬罐头生产企业2家、水果制品企业1家、淀粉制品企业1家、制茶企业1家;鄯善县37家,包括葡萄干加工企业17家、葡萄酒生产企业4家、哈密瓜及哈密瓜干生产企业2家、干鲜果冷储企业9家、农产品销售企业1家、纯净水生产企业2家、豆制品生产企业1家、挂面生产企业1家;托克逊县12家,包括食用油加工企业1家、白酒生产1家、红枣生产企业2家、牛羊肉生产企业2家、纯净水生产企业1家、淀粉制品企业3家、糕点生产企业1家、食醋生产企业1家。

发文单位:辽宁省人民政府

在全吐鲁番地区125家食品和酿造加工企业中,按主营产品类型分,葡萄干加工企业62家、葡萄酒生产企业14家、红枣生产企业3家、白酒生产企业3家、哈密瓜及哈密瓜干生产3家、其他类型企业40家;按龙头企业类型分,其中国家级农业产业化重点龙头企业1家、自治区级农业产业化重点龙头企业15家、地区级农业产业化重点龙头企业18家、其他91家;按照认证类型分,其中通过QS生产许可证的生产企业74家,其他51家。

发布日期:2000-9-18

执行日期:2000-9-18

生效日期:1900-1-1

  第一章 总则

  第二章 开办医疗器械生产企业条件

  第三章 备案及审批程序

  第四章 生产企业管理与监督

  第五章 附则

  第一章 总则

  第一条
为加强医疗器械生产企业监督管理,规范医疗器械生产秩序,保证产品质量安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产企业监督管理办法》制定本细则。

  第二条
辽宁省辖区内医疗器械生产的企业和药品监督管理部门,必须遵守本细则。

  第三条
省药品监督管理局负责第一类医疗器械生产企业的备案、第二类、第三类医疗器械生产企业的审批,核发医疗器械生产企业许可证。并实施监督管理。

  第四条
县以上药品监督管理部门负责本辖区内医疗器械生产企业的监督管理。

  第五条
医疗器械产品分类执行国家药品监督管理局发布的《中国医疗器械产品分类目录》。

  第二章 开办医疗器械生产企业条件

  第六条 开办第一类医疗器械生产企业备案条件

  (一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

  (二)质检机构负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

  (三)企业内初级以上职称工程技术不少于2人,质检人员不少于2人。

  (四)企业应具备相应的产品出厂检验能力。

  (五)应有与生产产品相配套的生产、仓储场地及环境。

  (六)具有相应的生产设备。

  (七)具备生产产品的工艺及技术文件。

  (八)企业应收集并保存与生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

  (九)符合国家和省医疗器械生产监督管理的其他有关规定。

相关文章

标签:, , , , , , , ,

Your Comments

近期评论

    功能


    网站地图xml地图